Armis-m.ru

Женский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Гутталакс капли для похудения

ГУТТАЛАКС ® ПИКОСУЛЬФАТ (GUTTALAX PICOSULFAS)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

ВеществоКоличество
Натрия пикосульфата моногидрат7,5 мг/мл

Цены в аптеках

ВеществоКоличество
Натрия пикосульфата моногидрат7,5 мг/мл
  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Актуальная информация

Общая информация о препарате

Гутталакс пикосульфат — препарат, который относится к группе лекарственных средств, применяемых для лечения запоров, содержит в качестве действующего вещества натрия пикосульфата моногидрат. Натрия пикосульфат по своему механизму действия относится к слабительным лекарственным средствам, стимулирующим перистальтику кишечника, размягчение каловых масс и увеличение их объема. Также к терапевтическим эффектам натрия пикосульфата относятся антиабсорбционный и секреторный эффекты, которые являются первичными, а моторные реакции — вторичными (Mueller-Lissner S. et al., 2010). Натрия пикосульфат реализует свое слабительное действие только после расщепления бактериями, населяющими толстый кишечник, и превращения в бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан. Натрия пикосульфат по своей химической структуре относится к веществам триарилметановой группы. В многоцентровом исследовании 468 больных с хроническим запором данный препарат положительно повлиял не только частоту и консистенцию стула, но и другие симптомы (например простоту эвакуации кала) и качество жизни по сравнению с плацебо. Кроме того, отмечена низкая частота побочных эффектов, среди которых наиболее частой являлась боль в животе (5,6% пациентов, получавших натрия пикосульфат, против 2,2%, получавших плацебо) (Mueller-Lissner S. et al., 2010). Натрия пикосульфат применяется в Европе более 20 лет в качестве слабительного средства. Этот препарат может применяться как ситуативно, если у пациента нет дефекации в течение 2 сут и более, так и регулярно, если это необходимо, однако перед регулярным применением необходимо установить причину запора. Также Гутталакс пикосульфат может применяться перед проведением диагностических или терапевтических процедур, в том числе хирургических вмешательств, требующих адекватного предоперационного очищения кишечника.

Актуальность проблемы

Запор — это состояние организма, при котором затруднено опорожнение кишечника (оно может быть замедленным, затрудненным или систематически недостаточным), который может возникать либо изолированно, либо вторично по отношению к другому основному заболеванию (например болезни Паркинсона).

В октябре 2010 г. был проведен обзор литературы MEDLINE по эпидемиологии запоров. Средняя распространенность запора составляла 16% среди взрослых в целом и 33,5% у взрослых в возрасте 60–101 год. Большинство исследований демонстрируют, что распространенность запоров у представителей европеоидной расы ниже по сравнению с другими расами. Также распространенность данного состояния была выше у женщин (медианное соотношение между мужчинами и женщинами 1,5:1) (Adil E. Bharucha et al., 2013). Чаще запор отмечают у лиц пожилого возраста, проживающих в домах престарелых, чем у лиц того же возраста, но проживающих в семье (Kinnunen O., 1991). Женщины чаще применяют слабительные препараты и обращаются за медицинской помощью при запорах. Запор также является распространенной проблемой у детей (Lu P.L., Mousa H.M., 2018).

Факторы риска запора

Одни из факторов риска развития запора — низкая физическая активность (Sandler R.S. et al., 1990; Dukas L. et al., 2003; Wald A. et al., 2008), недостаточное употребление пищевых волокон (Dukas L. et al., 2003), низкий социальный статус пациента, невысокий уровень образования, депрессия и стресс, психотравмирующие жизненные события, физическое и сексуальное насилие (Leroi A.M. еt al., 1995) также могут приводить к запорам. Перед длительным применением слабительных лекарственных средств необходимо выявить причины возникновения запора и факторы риска, и только потом принимать решение о назначении того или иного препарата. Однако между факторами риска и развитием запора у конкретного пациента не всегда имеется причинно-следственная связь, и устранение таких факторов может и не привести к улучшению функции кишечника.

Например, в США (согласно проведенному опросу) только 22% населения обращаются за медицинской помощью по поводу запора, однако эта проблема широко распространена в стране (Drossman D.A. еt al., 1993). Запор — это одна из самых распространенных жалоб пациентов на приеме у гастроэнтеролога и 1 из 5 наиболее частых гастроэнтерологических диагнозов на приеме у семейного врача (Shaheen N.J. еt al., 2006). Согласно статистическим данным в США ежегодно регистрируется около 2,5 млн посещений амбулаторно-поликлинических учреждений с целью лечения запора. Статистические данные демонстрируют, что количество амбулаторных визитов для лечения запоров увеличилось с 4 млн в год (1993–1996 гг.) (то есть 0,46% всех амбулаторных посещений) до около 8 млн в год (2001–2004 гг.) (то есть 0,72% всех амбулаторных визитов) (Shah N.D. et al., 2008). Женщины и больные в возрасте 65 лет и старше чаще обращались за консультацией, чем мужчины и молодые люди, соответственно. В период 1958–1985 гг. 85% визитов к врачу для лечения запоров привели к назначению безрецептурных слабительных препаратов (Sonnenberg A., Koch T.R., 1989). Согласно экспертным оценкам только в США ежегодные прямые медицинские расходы на лечение запоров превышают 230 млн дол. США (Martin B.C. еt al., 2006).

Неврологические расстройства — один из факторов риска развития хронического запора. Среди неврологических расстройств, осложняющихся запором, в первую очередь в литературе упоминаются такие, как болезнь Паркинсона, вынужденная неподвижность (например вследствие инсульта или миелопатии), а также применение некоторых лекарственных средств, в частности наркотических анальгетиков. Натрия пикосульфат является слабительным средством первого выбора у таких больных (Müller-Lissner S., 2019).

Длительные хронические запоры значительно снижают качество жизни и повышают расходы на лечение пожилых больных. Заболеваемость и даже летальный исход, связанные с запором, особенно высоки у ослабленных пожилых людей. Хотя запор не является физиологическим следствием нормального старения, снижение подвижности, медикаментозное лечение хронических заболеваний, основные заболевания (такие как сахарный диабет или неврологические поражения) и сенсорно-моторная дисфункция прямой кишки могут обусловливать его распространенность у лиц пожилого возраста. У пожилых людей обычно отмечают более одного этиологического механизма, что требует многофакторного подхода к лечению запора (De Giorgo R. et al., 2015). В комплексном лечении запора можно рекомендовать диету и изменение образа жизни, повышение физической активности и специальные упражнения для стимуляции перистальтики кишечника, однако эти меры неспособны полностью решить проблему запора у большинства больных.

Частые жалобы на запор у больного требуют проведения тщательного обследования. Таким больным зачастую требуется проведение колоноскопии. Экономический анализ показал, что скрининг на рак толстого кишечника у больных с запором является экономически эффективным (Winawer S.J. еt al., 1997). Фактически запор может указывать на более высокий риск колоректального злокачественного новообразования (Winawer S.J. еt al., 1997; Chadirian P. et al., 1998), таким образом, исключение злокачественной опухоли, возможно, является наиболее экономически эффективным первым шагом в отношении пациентов с длительно существующим запором. При этом важно учитывать возраст больного. У молодых людей с запорами колоректальный рак является маловероятным диагнозом, однако такой риск существует в случаях, когда на приеме больной с хроническим запором в возрасте старше 50 лет (Adil E. Bharucha et al., 2013).

Применение Гутталакса пикосульфата в терапии запоров и для очищения кишечника перед диагностическими процедурами

Натрия пикосульфат является широко применяемым лекарственным средством для подготовки кишечника перед проведением различных медицинских процедур. Он считается относительно безопасным, осложнения возникают редко. Поэтому препарат одобрен для применения как у взрослых, так и детей для подготовки к проведению диагностических процедур, таких как колоноскопия, рентгеноскопия ЖКТ и хирургических вмешательств на кишечнике.

Данный препарат может вызывать нетяжелые побочные эффекты со стороны ЖКТ, в том числе боль в животе и диарею. Был проведен систематический обзор Кокрейновского формата, в котором были систематизированы оптимальные препараты для подготовки кишечника детей и лиц молодого возраста к колоноскопии. Авторы обзора пришли к выводу, что при сходной эффективности разных схем подготовки к колоноскопии с использованием полиэтиленгликоля (ПЭГ) и пикосульфата натрия, последний имеет преимущества, так как переносится лучше, чем ПЭГ (Gordon M. еt al., 2017).

Одно из исследований, проведенное в Индии, посвящено изучению оптимальной терапии запоров у больных сахарным диабетом. Хронический запор считается одним из наиболее распространенных желудочно-кишечных симптомов у пациентов с сахарным диабетом и отмечается у таких больных значительно чаще, чем у здоровых людей. Цель терапии — облегчение физических симптомов и восстановление функции кишечника за счет ускорения транзита через толстый кишечник и облегчение дефекации. Исходя из данных различных руководств по гастроэнтерологии и опубликованной литературы, изменения в рационе и режиме питания, а также изменение образа жизни должны быть первым шагом в терапии запора. Назначение слабительных препаратов — следующий этап лечения у таких больных. По мнению авторов исследования, в качестве стартовой терапии следует назначать слабительные на основе метилцеллюлозы, в случае их неэффективности — применять осмотические слабительные. Лактулоза, полиэтиленгликоль и лактитол — наиболее часто назначаемые осмотические агенты. Лактулоза обладает пребиотическим эффектом и ее слабительное действие продолжается в течение не менее 6–7 дней после прекращения лечения. Однако эти препараты зачастую оказываются недостаточно эффективными у больных сахарным диабетом. В случае неэффективности проведенной терапии авторы исследования рекомендуют назначение стимулирующих слабительных средств, в том числе натрия пикосульфата. Так же они обращают свое внимание на необходимость параллельного улучшения контроля за уровнем инсулина в крови. Врачу следует объяснить больному причину назначения слабительных препаратов и проинформировать о потенциальных недостатках длительного применения слабительных лекарственных средств. Больному следует повторно обратиться к врачу, если кратковременное применение назначенного слабительного неэффективно (Prasad V.G., Abraham P., 2016) .

Авторы же проведенного в Германии исследования, предлагают применять макрогол и лактулозу в качестве терапии первой линии при лечении хронических запоров во время беременности. Однако такое лечение не всегда эффективно. Зачастую терапевтический эффект от применения препаратов этой группы заметен вначале лечения, а затем постепенно ослабевает и препарат прекращает действовать. В таких случаях во II и III триместр беременности исследователи рекомендуют назначение в качестве терапии второй линии дифенольных слабительных средств. В период беременности решение о применении этих слабительных средств в значительной степени определяется побочными эффектами, так как тенезмы могут привести к преждевременным родам (необходима осторожность, когда у беременной повышен маточный тонус) (Gharehbagni k. et al., 2016).

Благодаря тому, что натрия пикосульфат не всасывается из ЖКТ, а его активный метаболит всасывается, но не определяется в грудном молоке, препарат можно принимать в период кормления грудью. Особых мер предосторожности в отношении назначения данного препарата в период лактации не требуется (Friedrich C. et al., 2011).

Выводы

Запор — это актуальная проблема современности. У взрослого населения распространенность запоров продолжает возрастать, увеличивается количество консультаций у гастроэнтерологов по поводу запора по всему миру (De Giorgio R. et al., 2015). В то же время углубляется понимание сложной этиологии данной проблемы и возможностей патогенетической терапии. Гутталакс пикосульфат — безопасный и эффективный препарат. Простота приема данного препарата и прогнозируемость эффекта обеспечивают высокий комплаенс пациента. Применение Гутталакса актуально не только для терапии запоров, но и для очищения кишечника перед диагностическими процедурами и хирургическими вмешательствами на кишечнике. Данный препарат продемонстрировал свою эффективность в лечении запоров у пациентов с сахарным диабетом, а также применение Гутталакс пикосульфат не противопоказано в период кормления грудью.

Гутталакс капли 7.5мг/мл фл 15мл

Аналоги и заменители

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

  • запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
  • запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
  • для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
  • заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
  • запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
  • Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
  • острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
  • острые воспалительные заболевания кишечника;
  • повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
  • тяжелая дегидратация;
  • непереносимость фруктозы.
Применение при беременности

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

C осторожностью
Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.

  • Дети старше 10 лет и взрослые 10-20 капель (5-10 мг) в сутки;
  • Дети 4-10 лет 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки;
  • Дети 0-4 лет 1 капля (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г. в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л.).

В 100 мл препарата содержится:
Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г
Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г

Владелец регистрационного удостоверения

САНОФИ РОССИЯ (Россия)

Лекарственный препарат — Гутталакс ® (Guttalax ® )

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.

100 мл натрия пикосульфата моногидрат 0.75 г

Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.2 г, натрия цитрата дигидрат — 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.14 г, вода очищенная — 49.89 г.

15 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

  • запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
  • запор, вызванный приемом лекарственных средств;
  • для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
  • заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
  • запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания к применению

  • кишечная непроходимость;
  • обструктивные заболевания кишечника;
  • острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
  • острые воспалительные заболевания кишечника;
  • тяжелая дегидратация;
  • непереносимость фруктозы;
  • повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

В рамках рандомизированного двойного слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс ® . Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех 4 недель терапии (p Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 10-20 капель (5-10 мг)/сут. Максимальная суточная доза — 20 капель (10 мг).

Детям в возрасте 4-10 лет назначают по 5-10 капель (2.5-5 мг)/сут. Максимальная суточная доза — 10 капель (5 мг).

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут. Это соответствует 1 капле препарата (0.5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела/сут.

Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.

При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Гутталакс ® , как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.

Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного препарата, рекомендуется увеличение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон (20-25 г/сут) и жидкости (не менее 2 л).

Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

У пациентов, принимавших Гутталакс ® , наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендуемой суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.

Использование в педиатрии

Детям следует принимать препарат только по назначению врача.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С, не замораживать.

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — С осторожностью.

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов — Без ограничений.

Применение у детей

Ограничения для детей — С осторожностью.

У детей в возрасте до 4 лет не следует применять препарат в форме таблеток, рекомендуется назначать препарат в виде капель.

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

Представительство
AO «Санофи-авентис груп» (Франция)
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Гутталакс 7,5 мг/мл 30 мл капли д/приема внутрь

Категория:Заболевания органов ЖКТ и печени » Слабительные препараты | Заболевания органов ЖКТ и печени » Слабительные препараты
Производитель:Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. (Италия)
МНН:Натрия пикосульфат*
Наличие:Снят с продаж

от «_07_»_03__2008 года

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Международное непатентованное название

1 мл (= 15 капель) содержит

активное вещество — натрия пикосульфат

вспомогательные вещества: натрия метилпараоксибензоат, сорбитол 70% раствор, хлористоводородная кислота 36%, вода очищенная

Прозрачный, бесцветный до желтоватого цвета, слегка вязкий раствор.

Код АТС А06АВ08

После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции после его приема внутрь.

Слабительное средство. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника.

Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого. Действие наступает через 10-12 часов после приема.

Показания к применению

— регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса)

— подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном. Взрослые: начальная доза — 10 капель, при тяжелых и стойких запорах – до 30 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза – 5-10 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.

— нарушение водно-электролитного баланса

— снижение артериального давления

— гиперчувствительность к натрия пикосульфату или другим ингредиентам

— острые воспалительные заболевания органов брюшной полости

— абдоминальные боли неясного генеза

— кровотечения из желудочно-кишечного тракта

— детский возраст до 4 лет

— беременность (I триместр)

Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития элетролитных нарушений.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.

Использование в педиатрии

Детям старше 4-х лет строго по назначению врача.

Беременность и период лактации

Необходимость применения Гутталакса во II и III триместрах определяется индивидуально лечащим врачом. С осторожностью – период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Cледует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

При хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-элетролитного баланса, спазмолитические средства.

Форма выпуска и упаковка

Капли 7,5 мг/1 мл во флаконах по 15 или 30 мл. Флакон укупорен пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой, вместе с инструкцией по применению помещен в картонную упаковку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гутталакс капли для приема внутрь 30 мл

Слабительное средство. Показания: запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки;
запоры, вызванные приемом лекарственных средств; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

  • Производитель: Instituto de Angeli S.r.I.
  • Действующее вещество: Натрия пикосульфат
  • Код АТХ: A06AB08 Sodium picosulfate
  • Все формы: Гутталакс

Состав и описание

В 100 мл препарата содержится:

Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г.

Вспомогательные вещества:натрия бензоат 0,20 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г.

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толс того кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды н электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.

Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов.

При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.

Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)запоры, вызванные приемом лекарственных средствдля регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоровзапор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

Кишечная непроходимость илиобструктивные заболевания кишечника;острые заболевания органов брюшнойполости или сильная боль в животе,которые могут сопровождаться тошнотой,рвотой, повышением температуры тела,включая аппендицит;острые воспалительные заболеваниякишечника;повышенная чувствительность к натриюпикосульфату или другим компонентампрепарата;тяжелая дегидратация;непереносимость фруктозы.

Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Данные о достоверных и хорошоконтролируемых исследованиях у беременныхженщин отсутствуют. Длительный опытприменения не выявил отрицательного влиянияпрепарата на беременность. Прием препарата в Iтриместре беременности противопоказан.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивностъ выявлено небыло

Способ применения и дозы

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки

Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Предостережения, контроль терапии

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного трактавозможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системывозможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.

Со стороны кожи и подкожных тканейвозможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Передозировка

При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз Гутталакс®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Гутталакс® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Взаимодействие

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз Гутталакс®.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Читать еще:  Все для похудения доставка почтой
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector