Armis-m.ru

Женский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Похудение с помощью фенотропила

Фенотропил ®

Лекарственная форма

Состав

активное вещество: фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) — 50 мг или 100 мг.

вспомогательные вещества: для дозировки 50 мг: лактозы моногидрат — 80,50 мг, крахмал картофельный — 18,00 мг, кальция стеарат — 1,50 мг.

для дозировки 100 мг: лактозы моногидрат — 51,52 мг, крахмал картофельный — 46,48 мг, кальция стеарат — 2,00 мг.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ФЕНОТРОПИЛ — ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

ФЕНОТРОПИЛ оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счёт утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

ФЕНОТРОПИЛ не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие ФЕНОТРОПИЛА проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие ФЕНОТРОПИЛА преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие ФЕНОТРОПИЛА проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приёма ФЕНОТРОПИЛА отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

ФЕНОТРОПИЛ улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

ФЕНОТРОПИЛ стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении ФЕНОТРОПИЛА не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».

Действие ФЕНОТРОПИЛА проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

ФЕНОТРОПИЛ не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика

ФЕНОТРОПИЛ быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 100 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3–5 часов. ФЕНОТРОПИЛ не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизменном виде. Примерно 40 % препарата выводится с мочой и 60 % препарата выводится с желчью и потом.

Показания

Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.

Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти.

Нарушения процессов обучения.

Депрессии лёгкой и средней степени тяжести.

Психорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении. Судорожные состояния. Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).

Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»; Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания

С осторожностью

ФЕНОТРОПИЛ применяют с осторожностью у больных с тяжёлыми органическими поражениями печени и почек, тяжёлым течением артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенёсших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Применение при беременности и лактации

ФЕНОТРОПИЛ не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.

Способ применения и дозы

ФЕНОТРОПИЛ применяют внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет — 750 мг в сутки. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приёма. Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделить суточную дозу на два приёма. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.

Читать еще:  Почему не получается сбросить лишний вес

Для повышения работоспособности — 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов — 3 дня).

Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать ФЕНОТРОПИЛ позднее 15 часов.

Побочные эффекты

Бессонница (в случае приёма препарата позднее 15 часов). У некоторых больных в первые 1–3 дня приёма препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

ФЕНОТРОПИЛ может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Особые указания

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный приём, ФЕНОТРОПИЛА в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой приём препарата в нерабочие дни.

Применение в педиатрииНе рекомендуется назначение ФЕНОТРОПИЛА детям, в связи с отсутствием данных применения препарата у детей.

Форма выпуска

Таблетки, 50 или 100 мг.

Хранение

В сухом защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Не рекомендуется использование после истечения срока годности.

В продаже появился аналог Фенотропила от «Валенты»

В конце мая 2020 года на сайтах и в соцсетях появились комментарии и отзывы пользователей о появлении в продаже в аптеках Нанотропила ново, аналога Фенотропила. Рецептурный препарат есть в онлайн-аптеках «Здравсити», apteka.ru, «Столички», АСНА и других. Корреспондент Vademecum приобрел Нанотропил ново по предварительному заказу в аптеке «Экономъ» без рецепта.

С 30 марта 2020 года в оборот введены девять серий Нанотропил ново, следует из данных Росздравнадзора.

Регудостоверение на препарат с фонтурацетамом сначала получила компания «Мир-Фарма» – «Лайф Сайнсес ОХФК» в 2017 году. Потом держателем РУ стала «Валента-Интеллект», принадлежащая владельцу «Валента Фарм» – АО «Отечественные лекарства». Препарат был переименован из Фонтурацетама в Нанотропил ново. Но до последнего времени в продажу не поступал.

ООО «Валента-интеллект» 6 мая зарегистрировало предельную отпускную цену на Нанотропил ново. Он оказался дешевле, чем оригинальный Фенотропил. В дозировке 100 мг предельная стоимость упаковки в 10 таблеток составляет 254,7 рублей без НДС, 30 таблеток – 764,1 рублей. Для сравнения: последняя зарегистрированная цена на Фенотропил была установлена на уровне 359,23 и 870,13 рублей соответственно.

В «Валента Фарм» оперативно не ответили на запрос Vademecum.

«Валента Фарм» с апреля 2017 года перестала производить Фенотропил, объем продаж которого составлял около 1 млрд рублей в год. Правообладатели – Валентина Ахапкина и Роман Ахапкин – расторгли лицензионные договоры на товарные знаки и патенты, объясняли в компании. Валентина Ахапкина говорила тогда Vademecum, что «Валента Фарм» не занималась усовершенствованием Фенотропила: «Препарат не был внедрен в детскую практику, не были разработаны и внедрены новые лекарственные формы. Менеджмент компании устраивала только эксплуатация продукта, но никак не его развитие».

Валентина Ахапкина утверждала, что производством и продвижением препарата займется компания «Вира Иннфарм», принадлежащая на 80% ей, на 10% – Роману Ахапкину и еще на 10% – бывшему генеральному директору «Валенты» Александру Итину, который занимал этот пост до 1 октября 2013 года. Но пока «Вира Иннфарм» препарат не зарегистрировала.

Дженерик Фенотропила еще в 2016 году зарегистрировала Teva, но в оборот он так и не был выведен. Клинические исследования биоэквивалентности препаратов с фонтурацетамом в разное время проводили «Фармстандарт», «Мосмедпрепараты», «Северная звезда».

Фенотропил защищен патентами, числящимися за «Вира Иннфарм». У «Валента Интеллект» в 2019 году зарегистрирован патент на «новый состав N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидона», представляющий собой фонтурацетам в сочетании с 4-фенилпирролидоном-2 (не более 1% в составе). «Авторы изобретения неожиданно обнаружили», что новый состав имеет «лучшие свойства» в сравнении с фонтурацетамом: повышает время хранения состава, скорость его растворения, снижает гигроскопичность (способность поглощать влагу).

«Валента Фарм» – российская фармацевтическая компания, которая занимается разработкой, производством и выводом на рынок рецептурных и безрецептурных препаратов в таких терапевтических направлениях, как иммунология, вирусология и антибактериальная терапия, психоневрология, гастроэнтерология, урология и др. Наиболее известные бренды – Ингавирин, Граммидин, Иммуцил, Фенaзепам, Тералиджен, Зидена, Зорекс. По данным СПАРК, выручка АО «Валента Фарм» в 2019 году составила 13,3 млрд рублей, чистая прибыль – 4,8 млрд рублей.

Читать еще:  Поясе для похудения vibra tone вибротон

Фенотропил

Состав

активное вещество: фонтурацетам — 50 мг или 100 мг.

вспомогательные вещества:

для дозировки 50 мг: лактозы моногидрат — 80,50 мг, крахмал картофельный — 18,00 мг, кальция стеарат — 1,50 мг.

для дозировки 100 мг: лактозы моногидрат — 51,52 мг, крахмал картофельный — 46,48 мг, кальция стеарат — 2,00 мг.

Описание: таблетки плоскоцилиндрической формы от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

ФЕНОТРОПИЛ — ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

ФЕНОТРОПИЛ оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

ФЕНОТРОПИЛ не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие ФЕНОТРОПИЛА проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие ФЕНОТРОПИЛА преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие ФЕНОТРОПИЛА проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема ФЕНОТРОПИЛА отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

ФЕНОТРОПИЛ улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

ФЕНОТРОПИЛ стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении ФЕНОТРОПИЛА не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».

Действие ФЕНОТРОПИЛА проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

ФЕНОТРОПИЛ не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика

ФЕНОТРОПИЛ быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5 часов. ФЕНОТРОПИЛ не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизменном виде. Примерно 40 % препарата выводится с мочой и 60 % препарата выводится с желчью и потом.

Показания

Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.

Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти.

Нарушения процессов обучения.

Депрессии легкой и средней степени тяжести.

Психорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении.

Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).

Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование».

Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания

С осторожностью:

ФЕНОТРОПИЛ применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Беременность и лактация:

ФЕНОТРОПИЛ не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.

Применение в педиатрии:

Не рекомендуется назначение ФЕНОТРОПИЛА детям, в связи с отсутствием данных применения препарата у детей.

Способ применения и дозы

ФЕНОТРОПИЛ применяют внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет — 750 мг в сутки. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделить суточную дозу на два приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.

Читать еще:  Похудеть за одну неделю до свадьбы

Для повышения работоспособности — 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов — 3 дня).

Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать ФЕНОТРОПИЛ позднее 15 часов.

Предостережения, контроль терапии

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием, ФЕНОТРОПИЛА в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Побочные эффекты

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых больных в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

ФЕНОТРОПИЛ может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

Не рекомендуется использование после истечения срока годности.

Суд аннулировал товарные знаки на препарат «Фенотропил»

Продажи «Фенотропила» начали падать в 2017 году после того, как «Валента Фармацевтика» расторгла лицензионные договоры с Валентиной и Романом Ахапкиными. Им принадлежали патенты и товарные знаки на препарат. Производитель обратился в суд, чтобы аннулировать охрану товарных знаков, и выиграл иск. К тому же в конце пошлого года также был аннулирован и патент Ахапкиных, защищающий действующее вещество — фонтурацетам.

Суд по интеллектуальным правам досрочно прекратил правовую охрану семи товарных знаков, которые касаются препарата «Фенотропил» (ММН-фонтурацетам). Соответствующий иск подала «Валента Фармацевтика» («Валента Фарм»), решение опубликовано в картотеке арбитражных дел. Все знаки принадлежали Роману Ахапкину.

В конце прошлого года Федеральная служба по интеллектуальной собственности признала полностью недействительным патент Валентины и Романа Ахапкиных, который защищает препарат фонтурацетам. Возражение тогда подала компания ОАО «Фармстандарт-Лексредства», которой принадлежит РУ на препарат «Актитропил» на основе фонтурацетама. Согласно данным ГРЛС, «Фармстандарт-Лексредства» зарегистрировал свой препарат в июне 2020 года. По информации компании AlphaRM, в 2020 году компания продала две упаковки «Актитропила» на сумму 620 руб., а в 2021 году — 7,1 тыс. упаковок на 6,2 млн руб.

Согласно п.1 ст.1486 Гражданского кодекса, правовая охрана товарного знака может быть прекращена досрочно, если он не будет использоваться в течение трех лет. Именно на эту норму ссылалась «Валента Фармацевтика» в своем иске.

Что случилось с «Фенотропилом»

Фонтурацетам под торговым наименованием «Фенотропил» выпускала «Валента Фармацевтика». Компания производила препарат в рамках лицензионных договоров на патенты и товарные знаки, включая товарный знак «Фенотропил»®. Сотрудничество «Валенты Фарм» с Ахапкиными началось в 2002 году, а завершилось в апреле 2017 года. Компания сообщала, что лицензионные договоры на товарные знаки и соответствующие патенты были расторгнуты по инициативе правообладателей.

По данным AlphaRM, продажи «Фенотропила» производства «Валента Фарм» с 2017 года начали снижаться. В 2017 году они составили 1,1 млрд руб., а в 2018 году снизились до 500 млн руб. В 2020 году было продано 5,6 тыс. упаковок препарат на сумму 3,5 млн руб., а за первые пять месяцев 2021 года — 202 упаковки на 161 тыс. руб.

С 2018 года «Валента Фарм» начала выпуск фонтурацетама под другим брендом — «Нанотропил ново». Его продажи тогда составили 11 тыс. руб., а в 2019 году увеличились до 68,6 тыс. руб. В 2020 году было продано 257,7 тыс. упаковок на 190,8 млн руб., а за январь — май текущего года продали 238,5 тыс. упаковок на сумму 185,9 млн руб.

Фонтурацетам — ноотропный препарат, который применяют в том числе при заболеваниях ЦНС и нарушениях обменных процессов в головном мозге, алкоголизме.

«ФВ» направил запрос компании «Валента Фармацевтика» с просьбой уточнить, собирается ли компания возобновить выпуск фонтурацетама под брендом «Фенотропил».

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector