Armis-m.ru

Женский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Похудение от препарата анжелик

АНЖЕЛИК: инновация в терапии пациенток с менопаузальными расстройствами

Т.Т.:
— Реалии настоящего времени таковы, что человек практически не может обходиться без медицинской (подчеркиваю, не медикаментозной) поддержки. При этом едва ли не единственным врачом, которого регулярно посещает здоровая женщина, является акушер-гинеколог. Поэтому, если врач этой специальности будет ориентирован на выявление начальных признаков сердечно-сосудистой патологии, метаболических нарушений, качество диагностики этих заболеваний существенно улучшится. Преимущества этого очевидны: как говорится, начальную стадию болезни трудно выявить, но легко вылечить. То есть на акушерах-гинекологах лежит важнейшая миссия по сохранению здоровья женщин, и успешность ее зависит от того, как они будут относиться к своему делу.

Не в последнюю очередь эффективность и качество работы врача зависит от знания современных данных доказательной медицины. Хорошая осведомленность помогает врачу быть более объективным в выборе подходов к лечению, относиться к нему взвешенно и последовательно, избегая профессионального нигилизма или, наоборот, ничем не подкрепленной уверенности. Подобная полярность взглядов в последнее время наблюдается среди врачей в отношении патогенетической терапии пациенток с менопаузальными расстройствами. В связи с этим нельзя не отметить, что в нашей стране уровень назначений соответствующих препаратов остается очень низким в сравнении со многими другими странами Европы и США.

Естественно, жить долго и качественно стремится подавляющее большинство женщин и нашей страны, однако среди них еще не достаточно утвердилась убежденность в том, что зачастую без помощи специалиста такая перспектива может быть сомнительной. Понимание необходимости осуществления мер для профилактики ишемической болезни сердца, сахарного диабета, доброкачественной гиперплазии предстательной железы распространяется все более широко, а вот о необходимости коррекции патологических состояний, которые могут развиваться после менопаузы в связи с дефицитом половых гормонов, знают далеко не все. Поэтому необходимо широкое информирование медицинской общественности и пациентов о том, в каких направлениях совершенствуются подходы к терапии пациенток с менопаузальными расстройствами.

Инновативным в этом направлении стало создание компанией «Шеринг АГ» препарата с дроспиреноном АНЖЕЛИК, который эффективно купирует климактерические симптомы.

Дроспиренон — единственный прогестин, обладающий антиминералокортикоидным (антиальдостероновым) свойством, что позволяет предотвращать эстроген-индуцированную задержку жидкости в организме. Это способствует умеренному уменьшению массы тела, некоторому снижению артериального давления и улучшению самочувствия женщины.

В настоящее время в нашей клинике подходит к концу исследование по применению препарата АНЖЕЛИК, в котором изучались эффективность препарата в отношении климактерических проявлений, а также функционального состояния сердечно-сосудистой системы и метаболических показателей. При включении пациенток в исследование у каждой из них определялся показатель индивидуального сердечно-сосудистого риска по системе PROCAM. В исследовании принимали участие пациентки в возрасте от 48 до 57 лет с проявлениями климактерического синдрома без сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний, у которых менопауза наступила за 1–3 года до назначения препарата АНЖЕЛИК. Предварительные результаты этого исследования свидетельствуют о том, что препарат оказывает позитивное влияние на показатели артериального давления, липидного спектра и свертываемости крови.

Следует подчеркнуть, что перед назначением гормональной терапии женщине необходимо провести обследование органов малого таза, молочных желез, измерение артериального давления и выполнить другие исследования в зависимости от индивидуальных особенностей каждой пациентки. Назначение препарата, к примеру, женщине с гипертензией должно проводиться с учетом основного заболевания по согласованию с кардиологом, то есть для обеспечения эффективности и безопасности лечения очень важна согласованность действий врачей различных специальностей.

АНЖЕЛИК эффективно действует в отношении вазомоторных симптомов (приливы жара, повышенная потливость), нарушений настроения, атрофических изменений урогенитального тракта, обусловленных эстрогенной недостаточностью. Основываясь на многочисленных результатах зарубежных клинических исследований препарата АНЖЕЛИК и собственном опыте, мы очень оптимистично оцениваем перспективы его клинического применения. Представляется, что АНЖЕЛИК будет востребован пациентками и найдет самое широкое применение в гинекологической практике.

В.К.:
— Сохранение здоровья женщин как в позднем репродуктивном возрасте, так и в периоде менопаузы является актуальной проблемой для нашей страны. В нашей стране в 2003 г. было свыше 100 тыс. женщин с климактерическими нарушениями. Наступление менопаузы означает, что женщина вступает в период, характеризующийся повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Увеличение разницы в ожидаемой продолжительности жизни между мужчинами и женщинами стало самой значимой тенденцией показателей смертности в ХХ столетии. Так, в 1990 г. для Европы и США эта разница составляла 2–3 года, тогда как в настоящее время в развитых странах — 6–8 лет. Общеизвестно, что одним из основных факторов, которым определяется большая продолжительность жизни женщин, является естественная защита от развития заболеваний органов кровообращения, обеспечивающаяся продукцией эстрогенов яичниками.

Действительно, после наступления менопаузы риск развития сердечно-сосудистой патологии у женщин существенно повышается. Установлено, что среди людей среднего возраста распространенность гипертензии выше среди мужчин, а начиная с 50-летнего возраста — у женщин (Burt V.I. et al., 1995). Вообще, артериальное давление у женщин в постменопаузальном периоде выше, чем до наступления менопаузы, а постепенное повышение этого показателя начинается с 50–60-летнего возраста, что находится в непосредственной связи со снижением уровня эстрогенов в сыворотке крови (Scuteri A., Ferrucci L., 2003).

В Украине наблюдается неблагоприятная тенденция роста распространенности случаев раннего и преждевременного наступления менопаузы, а также смертности от сердечно-сосудистых заболеваний среди женщин.

Гормонотерапию принято считать «золотым стандартом» в лечении пациенток с климактерическими расстройствами (Freedman R.R., 2005). Основанием для ее назначения являются результаты исследований, согласно которым она оказывает благоприятный эффект в отношении вегетативных нарушений (приливов жара, повышения потливости, нарушений сна и сердцебиения). При ее применении также могут уменьшаться раздражительность, усталость, нервозность. Кроме того, терапия половыми стероидами эффективно устраняет нарушения со стороны мочеполового тракта (например, сухость и зуд во влагалище, диспареуния, нарушение контроля мочеиспускания).

Благоприятное действие на костную ткань является дополнительным преимуществом при назначении гормональной терапии по поводу менопаузальных расстройств. Как доказано результатами контролируемых, рандомизированных исследований, при применении гормональной терапии, в том числе низкодозированными препаратами, предупреждается уменьшение плотности костной ткани, снижается риск переломов позвоночника, костей предплечья и бедра (Warming L. et al., 2004).

Хорошо известно, что изменения нейрогуморальной регуляции, происходящие у женщин в периоде пре- и постменопаузы, нередко связаны с формированием патологии сердечно-сосудистой и других систем. Серьезной проблемой является повышение риска развития остеопороза и ишемической болезни сердца у пациенток с преждевременной менопаузой. Таким женщинам должна назначаться гормональная терапия по меньшей мере до достижения среднего возраста наступления менопаузы (51 год) (Practical recommendations for hormone replacement therapy in the peri- and postmenopause, 2004).

Получение в последние годы результатов некоторых рандомизированных исследований послужило стимулом для усовершенствования подходов к терапии менопаузальных расстройств, которая теперь должна проводиться более дифференцированно, с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины. Большое значение придают применению новых препаратов с благоприятным профилем безопасности.

Внимания специалистов заслуживает инновационный препарат АНЖЕЛИК, который содержит низкую дозу натурального эстрогена и уникальный прогестин – дроспиренон, который и обеспечивает дополнительные преимущества терапии менопаузальных расстройств. В частности, только дроспиренон, подобно прогестерону, обладает антиминералокортикоидным (антиальдостероновым) эффектом, который предупреждает увеличение массы тела, возникновение мастодинии и отечности, а также повышение артериального давления. Поскольку препарат хорошо зарекомендовал себя в ходе клинических исследований, его применение позволит обеспечить высокую эффективность и хорошую переносимость терапии женщин с менопаузальными расстройствами.

В.П.:
— Изменение демографической структуры населения во второй половине XX века привело к увеличению доли женщин старшей возрастной группы. Сегодня значительная часть жизни современной женщины приходится на период после наступления менопаузы. Если она наступает, скажем, около 50 лет, то в постменопаузе женщина проведет, в среднем, еще почти 30 лет. Этот период характеризуется высоким риском развития различных патологических состояний. Он составляет 46% — для ишемической болезни сердца, 20% — для инсульта, 15% — для перелома бедренной кости и 10% — для рака молочной железы (U.S. Preventive task force, 2005). Поэтому так высока актуальность сохранения высокого качества жизни женщин старшего возраста, а это невозможно без адекватной коррекции климактерических нарушений, характерных для этого периода.

Разработки новых препаратов для лечения симптомов менопаузы ведутся в направлении уменьшения содержания эстрогенного компонента, точнее, подбора так называемой минимально эффективной дозы действующих веществ и совершенствования прогестагенного компонента препаратов, что, в конечном итоге, улучшает переносимость и повышает приемлемость терапии.

Читать еще:  Похудею если опять начну курить

Результатом таких исследований стал новый низкодозированный препарат для менеджмента менопаузы и профилактики остеопороза — АНЖЕЛИК, в состав которого входит инновационный прогестин дроспиренон и натуральный эстрадиол (в форме гемигидрата). Низкая доза эстрогенного компонента препарата является достаточной для эффективного устранения приливов жара, повышенной потливости, нарушений сна, а также cимптомов со стороны мочеполовой системы и предупреждения остеопороза. Преимущества препарата АНЖЕЛИК в первую очередь связаны с особыми свойствами дроспиренона, а также с низкой дозой эстрогенного компонента.

Дроспиренон, который по праву считается ярким свидетельством успешности исследовательской деятельности «Шеринг АГ», обеспечил настоящий «прорыв» в области синтеза половых стероидов. По своему фармакологическому спектру дроспиренон максимально приближен к натуральному прогестерону и обладает клинически значимыми антиминералокортикоидным и антиандрогенным свойствами.

Антиминералокортикоидное действие предотвращает эстроген-индуцированную задержку натрия и воды, что приводит к уменьшению массы тела, выраженности отеков и мастодинии и некоторому снижению артериального давления у женщин с гипертензией (Oelkers W., 2004).

Согласно результатам клинических исследований, применение препарата АНЖЕЛИК способствует стабилизации артериального давления (Preston R.A. et al., 2002; White W.B. et al., 2005) и оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови (Warming L. et al., 2004). При этом также уменьшается выраженность потливости, нарушений сна, депрессии, нервозности и урогенитальных симптомов. АНЖЕЛИК оказывает благоприятное влияние на плотность костной ткани.

Высокая эффективность и хорошая переносимость, а также наличие уникальных дополнительных преимуществ позволяют рассматривать препарат АНЖЕЛИК как новую веху в развитии возможностей терапии климактерических расстройств. o

АНЖЕЛИК – препарат с дроспиреноном для эффективной терапии при менопаузальных расстройствах:

  • предотвращает задержку жидкости
  • благоприятно влияет на массу тела
  • позитивно влияет на артериальное давление
  • предупреждает развитие постменопаузального остеопороза

Дарья Полякова, фото Игоря Кривинского и предоставленное
представительством компании «Шеринг АГ» в Украине

Анжелик №28 табл.п.о.

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Анжелик®

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит

активные веществa: эстрадиола гемигидрат, в пересчете на эстрадиол 1,0 мг

и дроспиренон 2,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза 5 сР, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172) .

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой умеренно красного цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с тиснением “DL” в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены и эстрогены в комбинации. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дроспиренон и эстроген

Код АТХ G03FA17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь эстрадиол быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и первого прохождения через печень эстрадиол в значительной степени подвергается метаболизации, таким образом, происходит снижение абсолютной биодоступности эстрадиола примерно до 5% дозы.

Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 22 пг/мл, обычно достигается через 6-8 часов после приема однократного приема внутрь.

Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.

Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1-12%, а фракция вещества, связанного ГСПГ, находится в пределах 40-45%.

Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного внутривенного введения составляет около 1 л/кг.

Эстрадиол быстро метаболизируется, что сопровождается образованием эстрона и эстрона сульфата, а также большого количества других метаболитов и коньюгатов.

Известно, что эстрон и эстриол являются фармакологически активными метаболитами эстрадиола. При этом только эстрон обнаруживается в плазме в значительной концентрации. Его концентрация в сыворотке крови в 6 раз превышает уровень эстрадиола. Сывороточный уровень коньюгатов эстрона в 26 раз превышают соответствующий уровень свободного эстрона.

Клиренс эстрадиола из сыворотки – около 30 мл/мин/кг. Метаболиты эстрадиола выводятся с мочой и желчью с периодом полувыведения, равным приблизительно 24ч.

Равновесная концентрация достигается примерно через 5 дней ежедневного приёма препарата Анжелик®.

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного и многократного приёма внутрь максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке, равная примерно 35,9 нг/мл, достигается через 1 час. Фармакокинетика дроспиренона пропорциональна дозе. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с периодами полувыведения примерно 35-39 часов. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7-4,2 л/кг.

После перорального приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Основными метаболитами в плазме являются кислотная форма дроспиренона, которая образуется при открытии лактонового кольца и 4,5-дигидро-дроспиренон -3 – сульфат. Оба метаболита образуются без участия системы цитохрома Р450. Дроспиренон в минимальной степени метаболизируется с помощью фермента 3А4 системы цитохрома Р450.

Элиминация

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1,2-1,5 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения при экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 часов.

Равновесная концентрация достигается примерно через 10 дней ежедневного приёма препарата Анжелик®. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением периода полувыведения в терминальной фазе и интервала дозирования.

Фармакодинамика

Препарат Анжелик® содержит 17b-эстрадиол, который химически и биологически идентичен эстрадиолу человека, а также синтетический прогестаген, дроспиренон. 17b-эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме в течение и после наступления климактерического периода. Добавление дроспиренона способствует контролю кровотечений и предупреждает развитие гиперплазии эндометрия, вызванной эстрогенами.

Снижение функции яичников, которое сопровождается истощением продукции эстрогенов и прогестерона, приводит к развитию менопаузального синдрома, характеризующегося вазомоторными и органическими симптомами. Проведение заместительной гормональной терапии способствует устранению этих жалоб.

Из всех физиологических эстрогенов, эстрадиол является наиболее активным, обладая высокой степенью сродства к рецепторам эстрогенов. Органами-мишенями эстрогенов у женщины являются, в частности матка, гипоталамус, гипофиз, влагалище, молочные железы и кости (остеокласты).

Среди других эффектов эстрогена следует отметить снижение концентраций инсулина и глюкозы в крови, местные вазоактивные эффекты, опосредствованные рецепторами, а также независимое от рецепторов влияние на мышцы сосудов. Рецепторы эстрогенов были выявлены в сердце и коронарных артериях.

Пероральный прием естественных эстрогенов оказывает положительный эффект в некоторых случаях гиперхолестеринемии, обеспечивая максимальное метаболическое действие печени на липиды.

После одного года терапии препаратом Анжелик® средние показатели изменений концентрации холестерина ЛПВП были незначительными, с небольшим снижением на 1,6%. Концентрация холестерина ЛПНП в сыворотке снижалась в среднем на 14% по сравнению со снижением на 9% после одного года монотерапии 1 мг эстрадиола.

Вероятно, что комбинированные препараты с дроспиреноном ослабляют рост уровней триглицеридов, обусловленный монотерапией 1 мг эстрадиола. После одного года лечения 1 мг эстрадиола концентрации триглицеридов у пациенток в среднем превышали исходный уровень приблизительно на 18%, по сравнению 5% при комбинации 1 мг эстрадиола с 2 мг дроспиренона.

Терапия препаратом Анжелик® в течение 2 лет приводит к росту минеральной плотности костной ткани во всем теле, в поясничном отделе позвоночника и костях таза приблизительно на 3–5%, по сравнению со снижением на 0,5% в группе плацебо.

У женщин без остеопороза продолжительная ЗГТ снижает риск переломов периферических костей в постменопаузальный период.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

Фармакодинамические свойства дроспиренона подобны действию естественного прогестерона.

Дроспиренон — сильный прогестаген, осуществляющий центральное ингибирующее действие на систему гипоталамус-гипофиз-половые железы. У женщин детородного возраста дроспиренон обеспечивает контрацептивный эффект; при монотерапии дроспиреноном происходит торможение процесса овуляции. Минимальная необходимая для торможения овуляции доза дроспиренона составляет 2 мг/сут. Полная трансформация эндометрия под влиянием эстрогена достигается при дозах 4–6 мг/сут на протяжении 10 дней (40–60 мг на цикл).

Читать еще:  Похудеть со скакалкой для мужчины

Анжелик® представляет собой комбинированный препарат для непрерывной заместительной гормональной терапии (ЗГТ), позволяющий избежать регулярных кровотечений отмены, которые наблюдаются при циклической или фазовой ЗГТ. Кровотечения и «мажущие» кровянистые выделения в первые месяцы лечения довольно часты, но со временем количество их уменьшается. Во время приема Анжелика® процент случаев аменореи увеличивается до 81% в 6-м цикле, до 86% в 12-м цикле и до 91% в 24-м цикле.

Дроспиренон, входящий в состав Анжелика®, эффективно препятствует развитию вызванной эстрогенами гиперплазии эндометрия. После 12 мес. терапии препаратом Анжелик® у 71–77% женщин отмечался атрофичный/неактивный эндометрий.

Дроспиренон обладает конкурирующим антагонистическим действием в отношении альдостерона. Антигипертензивное действие дроспиренона наиболее выражено у женщин с гипертензией. У пациенток с повышенным артериальным давлением при лечении Анжеликом® в течение 8 недель средние показатели АД снизились (при офисном измерении по сравнению с исходным на -12/-9 мм рт. ст., по сравнению с плацебо -3/-4 мм рт. ст., при 24-часовом амбулаторном измерении на -5/-3 мм рт. ст. по сравнению с плацебо -3/-2 мм рт. ст.). Антигипертензивное действие, как правило, становится заметным через 2 недели приема препарата, максимальное действие достигается через 6 недель от начала лечения.

У женщин с нормальным АД снижения артериального давления во время лечения препаратом не происходит.

При применении препарата Анжелик® средняя масса тела оставалась неизменной или уменьшалась в течение 12 мес. лечения на 1,1–1,2 кг, тогда как у пациенток, получающих монотерапию эстрадиолом, отмечалось увеличение массы тела на 0,5 кг.

Во время клинического исследования у женщин, получающих дроспиренон в комплексе с эстрадиолом, определяли более низкую частоту возникновения периферических отеков по сравнению с пациентками, получающими монотерапию эстрадиолом.

У женщин со стенокардией при лечении препаратом Анжелик® в течение 6 недель наблюдалось увеличение резерва коронарного кровотока и адаптации к стрессу (относительное изменение +14% в сравнении с -15% в группе плацебо).

Как и естественный прогестерон, дроспиренон обладает антиандрогенными свойствами.

Влияние на углеводный обмен

Дроспиренон не обладает глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и не влияет на толерантность к глюкозе и инсулинорезистентность. При использовании Анжелика® толерантность к глюкозе не меняется.

Анжелик® положительно влияет на состояние здоровья и качество жизни. По данным опроса, благоприятное воздействие препарата Анжелик® значительно превысило эффект по сравнению с монотерапией эстрадиолом. Это повышение объясняется главным образом улучшением в отношении соматических симптомов, уменьшением выраженности ощущения беспокойства/страхов, а также когнитивных нарушений.

Наблюдательные исследования и исследование Инициативы Здоровья Женщин (WHI) дают основания полагать, что при использовании конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) в сочетании с медроксипрогестерона ацетатом у женщин в постменопаузе снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. При использовании только конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) снижения риска не наблюдалось. Однако неизвестно, распространяются ли эти данные на другие препараты для ЗГТ.

Показания к применению

— Гормональная заместительная терапия при наличии признаков дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе, более чем через 1 год после наступления менопаузы.

— Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов, у которых оказались неэффективны или противопоказаны другие лекарственные средства, предназначенные для профилактики остеопороза.

Имеется ограниченный опыт применения данного лекарственного средства у женщин старше 65 лет.

Способ применения и дозы

Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на Анжелик® с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то лечение можно начать в любое время.

Если женщина переходит на Анжелик® с комбинированного препарата для последовательной или циклической ЗГТ, лечение следует начать после завершения текущего цикла терапии.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный приём.

Ежедневно следует принимать по одной таблетке.

Лечение проводится непрерывно, что означает, прием следующей упаковки препарата начинают сразу же после завершения приема 28 таблеток из текущей упаковки без перерыва в приеме таблеток.

Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки предпочтительно принимать в одно и то же время суток.

Забытую таблетку необходимо выпить как можно скорее.

Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие кровотечения.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациенток.

Для женщин в возрасте 65 лет и старше см. раздел «Особые указания».

Пациенты с нарушениями со стороны печени

У женщин с легким или умеренным нарушением функции печени дроспиренон хорошо переносится (См. раздел «Фармакокинетические свойства»). Анжелик® противопоказан женщинам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»)

Пациенты с нарушениями со стороны почек

У больных с легким или умеренным нарушением функции почек наблюдалось незначительное увеличение экспозиции дроспиренона, однако оно не ожидается до уровня клинически значимого (см. раздел «Фармакокинетика»). Анжелик® противопоказан женщинам с тяжелыми нарушениями функции почек (см. раздел «Противопоказания»).

Побочные действия

К наиболее частым побочным эффектам в процессе лечения Анжеликом® относятся: боли в молочных железах (>10%), кровотечения из половых путей и кровомазание (>10%). Нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительной терапии. Частота кровотечений снижается с увеличением длительности лечения.

Показатели частоты основаны на клинических исследованиях препарата. Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке уменьшения серьезности.

Ниже приводятся нежелательные лекарственные реакции, распределенные по классам системы органов в соответствии с MedDRA – Медицинским словарем для регулятивной деятельности.

— боли в молочной железе (включая дискомфорт), кровотечения из половых путей

Аптеки Красноярского края, где можно купить Анжелик микро (Дроспиренон+Эстрадиол), сравнить цены и сделать предварительный заказ

АНЖЕЛИК МИКРО

Drospirenone+Estradiol
(Дроспиренон+Эстрадиол)

Гестагены и эстрогены (фиксированное сочетание)

таб. п/обол. 0.25мг+0.5мг №281 637,25
Описание

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активные вещества:
эстрадиола гемигидрат (микронизированный) в пересчете на эстрадиол 0,5 мг
дроспиренон (микронизированный) 0,25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,45 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон — 4 мг; магния стеарат — 0,8 мг
оболочка пленочная: лак желтый (гипромеллоза (5сР) — 1,0112 мг, макрогол 6000 — 0,2024 мг; тальк — 0,2024 мг, титана диоксид — 0,464 мг, краситель железа оксид желтый — 0,12 мг) — 2 мг

Фармакологическое действие

Препарат Анжелик® Микро содержит 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу, и синтетический прогестаген дроспиренон. 17β-эстрадиол обеспечивает замещение гормона во время и после менопаузы. Добавление дроспиренона обеспечивает контроль над кровотечениями и противодействует развитию вызванной эстрогенами гиперплазии эндометрия.

Показания

Заместительная гормональная терапия для лечения вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени, связанных с менопаузой, у женщин с неудаленной маткой.

Противопоказания

Прием препарата Анжелик® Микро противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний. Если какое-либо из данных состояний/заболеваний возникнет во время приема препарата Анжелик® Микро, то следует немедленно прекратить применение препарата.

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата Анжелик® Микро;
  • кровотечение из влагалища неуточненной этиологии;
  • подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы или рак молочной железы в анамнезе;
  • подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли;
  • опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);
  • тяжелые заболевания печени;
  • тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность (до нормализации показателей почечной функции);
  • острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (например инфаркт миокарда, инсульт), стенокардия;
  • тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов (см. «Особые указания»);
  • выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • надпочечниковая недостаточность;
  • нелеченная гиперплазия;
  • порфирия;
  • выраженная гипертриглицеридемия;
  • врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Анжелик® Микро следует назначать с осторожностью.при следующих заболеваниях: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время предшествующей беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»). Необходимо принять во внимание, что эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: наличие факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболии в семейном анамнезе (тромбоэмболические осложнения у близких родственников в молодом возрасте), наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например родственников 1-й степени родства с раком молочной железы), гиперплазия эндометрия в анамнезе, курение, гиперхолестеринемия, ожирение, системная красная волчанка, деменция, заболевания желчного пузыря, тромбоз сосудов сетчатки, умеренная гипертриглицеридемия, отеки при хронической сердечной недостаточности, тяжелая гипокальциемия, эндометриоз, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, гемангиомы печени, гиперкалиемия, состояния, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, прием ЛС, вызывающих гиперкалиемию — калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, гепарина.

Читать еще:  Похудение по группе крови сдать анализ

Применение при беременности и кормлении грудью

ЗГТ противопоказана во время беременности или в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема препарата Анжелик® Микро, препарат следует сразу же отменить.

Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Побочные действия

Наиболее часто при применении препарата Анжелик® Микро наблюдались такие нежелательные лекарственные реакции (НЛР), как болезненность молочных желез, кровотечения из половых путей, боли в животе (менее чем у 2% пациенток).

Нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительной терапии. Частота кровотечений снижается с увеличением длительности лечения.

Серьезные нежелательные реакции включают артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения и рак молочной железы.

НЛР, описанные в клинических исследованиях с применением препарата Анжелик® Микро, представлены ниже. Для определения частоты используются следующие понятия: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до интернет- аптеках Красноярского края изменить/уточнить регион

Аналоги
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • 1-9
  • A-Z
  • Главная
  • Лекарственные средства
  • Синонимы (МНН)
  • БАД и лечебное питание
  • Медизделия
  • Гигиена и косметика
  • Субстанции
  • Карта сайта
  • Производители
  • Дистрибьюторы
  • Электронные версии изданий
  • Производители. Фармрынок
  • Фарм-индекс
  • Газета «Аптека»
  • Практик он-лайн
  • Новости
  • Публикации
  • Архив
  • Выставки, конференции
  • Контакты
  • Аптекам
  • Напишите нам
  • Политика конфиденциальности
  • Мобильная версия

Сайт является исключительно информационным.
Сайт не является товарным агрегатором согласно Федеральному закону №250-ФЗ (на сайте нет возможности заключения договора купли-продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.
Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах.

Анжелик

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Анжелик (Angeliq)

Состав

Действующие вещества:
Эстрадиол (гемигидрат эстрадиола) — 1,0 мг.
Дроспиренон — 2 мг.
Адъюванты: кукурузный крахмал, стеарат магния, прежелатинизированный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, макрогол 6000, диоксид титана, повидон К25, гипромеллоза, оксид железа красный, тальк.

Фармакологическое действие

Гормональный препарат, содержащий в своем составе эстрадиол – аналог естественного 17β-эстрадиола и дроспиренон – аналог естественного прогестагена. Они восполняют дефицит женских половых гормонов, возникающий при менопаузе, кастрации, гипогонадизме, истощении яичников.
Эстрадиол нормализует уровень эстрогенов в организме. Предотвращает возникновение психоэмоциональных, соматических и вегетативных расстройств, характерных для климактического периода: приливы, раздражительность, боли в сердце, тахикардия, бессонница, потливость, мигрень, головные боль, слабость, боли в суставах и мышцах, головокружение, сухость и зуд влагалища, боль время полового акта.

Эстрадиол предотвращает возникновение остеопороза, связанного с дефицитом эстрогенов в менопаузе, действуя на остеокласты. Он благотворно влияет на кожу, замедляя образование морщин. Помимо этого, эстрадиол снижает концентрацию глюкозы и инсулина в крови.
Анжелик обладает антиандрогенным действием, поэтому эффективен при таких заболеваниях как: андрогенная алопеция, акне, себорея.
Дроспиренон — прогестаген, являющийся антагонистом минералокортикоидных гормонов, предотвращает задержку воды в организме и как следствие — артериальную гипертензию, увеличение массы, болезненность молочных желез, отеки. Сочетание эстрадиола и дроспиренона обеспечивает максимальный терапевтический эффект обоих компонентов.

Анжелик нормализует обмен липидов, понижает уровень холестерина и холестерина-ЛПНП в крови, эстрадиол повышает уровень триглицеридов, дроспиренон его нормализует. Препарат предотвращает возникновение онкологических заболеваний толстой кишки, эндометрия матки у женщин в постменопаузе.

Показания к применению

— Дефицит половых гормонов в постменопаузе;
— профилактика остеопороза в постменопаузе.

Способ применения

По 1 таблетке 1 раз в день, в одно и то же время суток. Если в выбранное время препарат не был принят, его следует как можно быстрее принять. Если перерыв в приеме составляет 2 суток, то принимать двойную дозу не рекомендуется.
Если пациентка принимала другие гормональные препараты для непрерывного приема, то курс лечения с Анжелик следует начинать по окончанию кровотечения отмены.

Если женщина не переходит на Анжелик с другого препарата для заместительной гормональной терапии, курс лечения можно назначать сразу.

Побочные действия

В начале курса лечения возможны прорывные кровотечения и мажущие выделения. Данный со временем симптом исчезает. У каждой пятой женщины наблюдается боль в молочных железах.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируются следующим образом: частые( Системы и органы в которых могут возникнуть побочные эффекты вследствие приема препарата:
кровеносная система: редко анемия.
Метаболизм: нечасто — гиперлипедемия, анорексия, повышение аппетита, изменения массы тела (уменьшение или увеличение).

ЦНС: часто — раздражительность, депрессия, эмоциональная неустойчивость, головная боль. Нечасто — снижение либидо, тревога, нарушение сна, головокружение, парестезии, нарушение концентрации внимания. Редко — вертиго.
Органы зрения: нечасто — заболевания глаз, нарушение зрения.
Сердечно-сосудистая система: нечасто — отеки, тахикардия, тромбоэмболия, артериальная гипертония, варикозное расширение вен, тромбофлебит, венозный тромбоз.
Органы дыхания: нечасто – одышка.
Органы слуха: редко — шум в ушах.
Желудочно-кишечный тракт: часто — боли в животе, вздутие, тошнота. Нечасто — диспепсия, диарея, рвота, тошнота, изменение вкусовых ощущений, ксеростомия, нарушение функции печеночных ферментов. Редко — камни в желчном пузыре.

Кожа: нечасто — гирсутизм, алопеция, акне.
Опорно-двигательный аппарат: нечасто боли, спазмы мышц, в спине и конечностях, артралгии, редко — миалгии.
Выделительная система: нечасто — инфекции мочевыводящих путей.
Половая система: часто — дисменорея, выделения из влагалища, доброкачественные образования молочных желез, шейки матки, фибромиома матки. Редко – сальпингит
Другие: часто — местный отек, астенический синдром, нечасто — повышенная потливость, недомогание, генерализованный отек, боли в груди, редко – озноб.
Есть сведения о возникновении следующих побочных реакций вследствие приема препарата: хлоазма, пурпура, узловатая или многоформная эритема.

Противопоказания

— Беременность и лактаци;
— кровотечения из влагалищ;
— кровотечения из влагалища;
— онкологические заболевани;
— печеночная недостаточность;
— доброкачественные опухол;
— печеночная недостаточност;
— артериальный и венозный тромбоз или тромбоэмболия;
— непереносимость компонентов препарата.

Необходимо принимать под наблюдением врача при заболеваниях:
— желтуха при непроходимости желчевыводящих путе;
— артериальная гипертони;
— повышенное содержании в крови билирубина и холестерина и триглицеридов;
— ожирение;
— сахарный диабет;
— патологические состояния желчного пузыр;
— патологические состояния матки (миома,эндометриоз;
— болезнь Либмана-Сакс;
— психические расстройств;
— мигрень;
— эпилепси;
— хроническая сердечная недостаточност;
— отеки;
— тромбоз кровеносных сосудов сетчатк;
— порфири;
— низкое содержание кальция в крови;
— высокое содержание калия в крови;
— гемангиомы печен;
— бронхиальная астма.

Беременность

При беременности и лактации применение препарата противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При комбинировании с противосудорожными препаратами (барбитураты, производные гидантоина, карбамазепин, примидон, окскарбазепин), противотуберкулезными препаратами (рифампицин) возможно уменьшение фармакологического эффекта вследствие увеличения клиренса половых гормонов.
При сочетании с антибиотиками из групп пеницилинов и тетрациклинов уменьшается уровень эстрадиола в крови. Алкоголь увеличивает уровень эстрадиола в крови.

Вещества, метаболизирующиеся в организме посредством коньюгации (парацетамол) конкурируют с эстрадиолом по отношению к коньюгирующим системам, поэтому при совместном применении метаболизм эстрадиола замедляется, и он дольше циркулирует в крови. Не совместим с оральными контрацептивами.

Передозировка

Симптомы: диспепсия, рвота, тошнота, кровотечение из влагалища. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочной, округлой формы, двояковыпуклые, бледно-розового цвета в упаковке по 28 или 84 штук.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, недоступном для детей. Срок годности 5 лет.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector